Objetivo del puesto

Desarrollar, implementar, mantener y medir la efectividad del sistema de calidad, incluyendo sistemas de inspección, políticas, procedimientos, medición y pruebas, acciones correctivas y auditorías internas, asegurando que los productos y/o subensambles cumplan con los estándares de calidad establecidos por clientes y regulaciones aplicables. 

Experiencia requerida

• Ingles Conversacional.
• Mínimo 3 años de experiencia en ingeniería de calidad. 
• Experiencia en industria de productos médicos.
• De 1 a 3 años de experiencia en sistemas de gestión de calidad bajo normas ISO en empresas certificadas.

Conocimiento y Habilidades: 

• Participación activa en la Validación de nuevos Productos (Documentación y Monitoreo estadístico)
• Uso de equipo de cómputo y paquetería de Microsoft Office (Word, Excel, power point), programas de aplicación.
• Previa experiencia / implementación de mejores prácticas y uso de la mejora continua.
• Excelente comunicación.
• Fuertes habilidades, para la toma de decisión.
• Disponibilidad de horario.
• Trabajo bajo presión.

Actividades y responsabilidades: 

• Participa en la planeación, desarrollo y transferencia de productos (IQ, DQ, Y PQ)
• Participa y sugiere modificaciones a partes, materiales o procesos.
• Asegura y da Cumplimiento a los Requerimientos derivados del sistema de Gestión ISO 9000, ISO 13485.
• Supervisa el sistema de calibración del equipo de medición y de prueba.
• Ejecuta actividades que requieren conocer y manejar bien conceptos, prácticas y procedimientos fundamentales de su área de especialización de ingeniería, tales como Calidad, Industrial, Eléctrica, Electrónica, Mecánica, Química, Etc.
• Puede realizar actividades, tales como: planeación y programación de actividades y recursos; análisis (métodos y medición, maquinaria, mantenimiento, materiales, etc.); Diseño (productos, procesos, equipo, etc.), Administración de proyectos y Control (Control de Calidad, Control de Procesos, etc.)
• Cumple con los estándares y las políticas de la función de ingeniería de la organización.
• Respuesta y seguimiento de acciones correctivas
• Apoya y da cumplimiento a los requerimientos de seguridad aplicables.

Requisitos de seguridad

• Deberá de seguir las instrucciones de seguridad de la maquinaria.
• Deberá de seguir las normas de seguridad al momento de levantar objetos pesados.
• Debe portar el EPP aplicable.