Ingeniero de Calidad

Objetivo del Puesto

Desarrollar, implementar y mantener la efectividad del Sistema de Gestión de Calidad (QMS), asegurando que los productos, procesos y servicios cumplan con los estándares internos, los requisitos del cliente y las regulaciones aplicables. Será responsable de promover la mejora continua, la solución de problemas y el cumplimiento de los objetivos de calidad a través del monitoreo, análisis y control de los procesos de manufactura.

Responsabilidades Principales

• Asegurar el cumplimiento de los lineamientos de Seguridad, Calidad del Producto y regulaciones aplicables.
• Promover y cumplir los valores de la empresa: Respeto, Integridad y Honestidad.
• Mantener y fortalecer el Sistema de Gestión de Calidad (QMS).
• Asegurar el cumplimiento de los requisitos de calidad en procesos, productos y servicios.
• Investigar y dar seguimiento a problemas de calidad, no conformidades y quejas de clientes.
• Implementar y monitorear acciones correctivas y preventivas derivadas de auditorías, desviaciones o reclamos de clientes.
• Participar en la validación de nuevos productos y transferencias de procesos.
• Colaborar en actividades de calificación y validación (IQ, OQ y PQ).
• Realizar inspecciones y pruebas de productos, materia prima, equipos y procesos conforme a especificaciones establecidas.
• Analizar información y métricos de calidad para identificar tendencias, riesgos y oportunidades de mejora.
• Elaborar y mantener documentación relacionada con calidad, validaciones e inspección.
• Participar en auditorías internas, externas y de clientes.
• Supervisar o dar seguimiento al programa de calibración de equipos de medición y prueba.
• Promover iniciativas de mejora continua utilizando herramientas Lean Manufacturing, Six Sigma y metodologías de solución de problemas.
• Colaborar con equipos multidisciplinarios de Manufactura, Ingeniería, Calidad y Operaciones para optimizar procesos y mejorar el desempeño del producto.

Experiencia Requerida

• Mínimo 5 años de experiencia en Ingeniería de Calidad dentro de ambientes de manufactura.
• Experiencia en validaciones de nuevos productos y transferencias de procesos.
• Experiencia trabajando con Sistemas de Gestión de Calidad en empresas certificadas.
• Experiencia en auditorías internas y externas.
• Experiencia en investigación de causa raíz, acciones correctivas y mejora continua.
• Experiencia con equipos de medición e inspección.

Altamente Deseable

• Experiencia en la industria de dispositivos médicos.
• También se considerarán perfiles provenientes de industrias altamente reguladas o de manufactura con experiencia sólida en sistemas de calidad, validaciones, auditorías y cumplimiento normativo.

Conocimientos Técnicos

• Sistemas de Gestión de Calidad (QMS).
• ISO 9001 e ISO 13485.
• Validaciones IQ, OQ y PQ.
• Transferencias de manufactura.
• Herramientas estadísticas y análisis de datos.
• Lean Manufacturing y Six Sigma.
• Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA).
• Herramientas de análisis y solución de problemas.
• Equipos de medición y sistemas de calibración.
• Microsoft Office (Excel, Word y PowerPoint).

Escolaridad

• Ingeniería Industrial, Mecánica, Electrónica, Biomédica, Química o carrera afín.Idiomas

• Inglés conversacional intermedio-avanzado.

Competencias

Buscamos una persona:

• Analítica y orientada a resultados.
• Proactiva y organizada.
• Con habilidad para la solución de problemas y toma de decisiones.
• Con excelente comunicación y capacidad de trabajo en equipo.
• Enfocada en la mejora continua.
• Capaz de trabajar bajo presión y administrar múltiples proyectos y prioridades.
• Con alto sentido de responsabilidad y seguimiento.

Requisitos de Seguridad

• Cumplir con los procedimientos y lineamientos de seguridad aplicables.
• Utilizar correctamente el Equipo de Protección Personal (EPP).
• Seguir los procedimientos de seguridad para operación de maquinaria y manejo de materiales.
• Participar activamente en las iniciativas de seguridad y cumplimiento de la organización.